Carta de consentimiento informado
Garantice la claridad y la transparencia con nuestra carta de consentimiento informado, que permite a sus clientes tomar decisiones informadas con respecto a su participación.
Chequeado por Nate Lacson.
¿Qué es un formulario de consentimiento informado?
La carte de consentimiento informado es crucial en varios campos, incluidos la atención médica, la investigación y los contextos legales. Su objetivo es garantizar que las personas comprendan completamente la naturaleza, los riesgos, los beneficios y las implicaciones de su participación en una actividad o procedimiento en particular antes de dar su consentimiento. El formulario proporciona información completa, lo que permite a las personas decidir si participar o someterse a tratamientos específicos.
En la atención médica, los formularios de consentimiento informado comunican información sobre procedimientos médicos, cirugías, tratamientos o intervenciones. Estos formularios describen el propósito del procedimiento, los posibles riesgos y complicaciones, los beneficios esperados, las opciones alternativas y cualquier atención de seguimiento necesaria. Se alienta a los pacientes a hacer preguntas y aclarar dudas antes de firmar el formulario, garantizando su autonomía y la correcta toma de decisiones sobre su atención médica.
En la investigación, los formularios de consentimiento informado desempeñan un papel vital en la protección de los derechos y el bienestar de los participantes. Estos formularios detallan el propósito del estudio, los procedimientos involucrados, los posibles riesgos y beneficios, las medidas de confidencialidad y los derechos de los participantes. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes comprendan la información proporcionada y acepten voluntariamente participar sin coerción ni influencia indebida.
Los contextos legales, como los contratos y acuerdos, también emplean formularios de consentimiento informado. Estos documentos informan a las personas sobre los términos, condiciones, derechos y obligaciones de una transacción o proceso legal en particular. Las personas reconocen su comprensión y aceptación de los términos especificados al firmar el formulario.
Carta de consentimiento informado
Carta de consentimiento informado | Ejemplo
¿Cómo funciona?
Esta plantilla imprimible de formulario de consentimiento informado es un proceso sencillo que implica varios pasos. He aquí un desglose de cómo funciona:
- Introducción: Comience por presentar el documento como un formulario de consentimiento informado, que incluya el nombre del proveedor u organización de atención médica y la fecha del consentimiento.
- Información del paciente: Complete el nombre completo del paciente y otros detalles de identificación requeridos.
- Propósito y naturaleza del tratamiento o procedimiento: Explique claramente el tratamiento o procedimiento al que se someterá el paciente, detallando su propósito, naturaleza y objetivos. Use un lenguaje que sea fácil de entender para el paciente.
- Riesgos y posibles complicaciones: Enumere los posibles riesgos y complicaciones asociados con el tratamiento o procedimiento, asegurándose de que estén cubiertos tanto los casos comunes como los raros. Esta información ayuda al paciente a tomar una decisión informada.
- Beneficios esperados: Describa los beneficios y mejoras anticipados que se pueden esperar razonablemente del tratamiento o procedimiento. Resalte los resultados positivos que puede experimentar el paciente.
- Alternativas: Presente cualquier opción de tratamiento alternativa, si corresponde, junto con sus beneficios, riesgos y limitaciones. Esto permite al paciente considerar otras opciones y tomar una decisión informada.
- Preguntas y aclaraciones: Aliente al paciente a que haga preguntas o pida aclaraciones sobre el tratamiento o el procedimiento. Este paso garantiza que el paciente comprenda completamente la información proporcionada.
- Consentimiento voluntario: Haga hincapié en que el consentimiento del paciente es voluntario y que tiene derecho a rechazar o retirar su consentimiento en cualquier momento sin que ello repercuta negativamente en su atención futura.
- Confidencialidad y protección de datos: Explique cómo se manejará la información del paciente, garantizando confidencialidad y cumplimiento de las normas de privacidad. Asegure al paciente que se respetará su privacidad.
- Consideraciones financieras: Si es relevante, describa los costos, la cobertura del seguro o los arreglos de pago asociados con el tratamiento o procedimiento. Esto ayuda al paciente a comprender las implicaciones financieras.
- Cuidados de seguimiento y cuidados posteriores: Describa las citas de seguimiento necesarias, las instrucciones posteriores al procedimiento o los requisitos de atención continua. Esto garantiza que el paciente conozca los pasos siguientes de su recorrido por la atención médica.
- Firmas: Proporcione espacios para la firma del paciente y la fecha de la firma. Si es necesario, incluya también la firma de un testigo. Las firmas indican que el paciente ha leído y entendido la información y que ha tenido la oportunidad de hacer preguntas.
Al seguir estos pasos, los proveedores de atención médica pueden utilizar eficazmente la plantilla de formulario de consentimiento informado, garantizando que los pacientes estén plenamente informados y facultados para tomar decisiones sobre su atención médica.
¿Cuándo utilizarías esta plantilla?
Esta plantilla para un formulario de consentimiento informado se puede utilizar en varios entornos y escenarios de atención médica en los que es esencial obtener el consentimiento informado de los pacientes. Estos son algunos casos en los que esta plantilla puede resultar útil:
Procedimientos médicos y cirugías
Los profesionales de la salud pueden usar esta plantilla para explicar a los pacientes procedimientos invasivos, cirugías o intervenciones médicas. Garantiza que los pacientes comprendan completamente la naturaleza del procedimiento, los riesgos asociados, los posibles beneficios y las opciones alternativas antes de dar su consentimiento.
Tratamientos experimentales o en fase de investigación
En los casos en que a los pacientes se les ofrecen tratamientos experimentales o en fase de investigación, esta plantilla se vuelve crucial. Ayuda a los profesionales a comunicar la naturaleza experimental del tratamiento, los posibles riesgos y beneficios y cualquier incertidumbre relacionada. Los pacientes pueden entonces tomar una decisión informada sobre la participación en dichos tratamientos.
Ensayos clínicos y estudios de investigación
Los investigadores que realizan ensayos o estudios clínicos pueden utilizar esta plantilla para obtener el consentimiento informado de los participantes. Proporciona a los participantes información detallada sobre el propósito del estudio, los procedimientos, los posibles riesgos y beneficios, las medidas de confidencialidad y sus derechos como participantes. Esto garantiza que los participantes sean plenamente conscientes de lo que implica su participación.
Tratamientos de salud mental
Los profesionales de la salud mental pueden usar esta plantilla para obtener el consentimiento para varios tratamientos, como psicoterapia, administración de medicamentos o terapia electroconvulsiva (TEC). Les permite explicar a los pacientes el enfoque del tratamiento, los posibles efectos secundarios, las opciones alternativas y los beneficios esperados.
Asesoramiento y pruebas genéticas
En el campo de la genética, los asesores genéticos y los proveedores de atención médica que ofrecen pruebas genéticas pueden emplear esta plantilla. Ayuda a los pacientes a comprender el propósito de la prueba, las posibles implicaciones de los resultados, los problemas de privacidad y cualquier acción de seguimiento que pueda ser necesaria en función de los resultados de la prueba.
Procedimientos quirúrgicos o estéticos
Los cirujanos, cirujanos estéticos y profesionales de la estética pueden utilizar esta plantilla para obtener el consentimiento informado para procedimientos quirúrgicos o no quirúrgicos. Garantiza que los pacientes comprendan el procedimiento, los posibles riesgos y complicaciones, los resultados esperados y cualquier atención posterior al procedimiento necesaria.
Prestaciones
El uso de esta plantilla gratuita de formulario de consentimiento informado ofrece varios beneficios para los profesionales de la salud y los pacientes. Estas son algunas de las principales ventajas:
Claridad e información completa
La plantilla ayuda a los profesionales de la salud a proporcionar información clara y completa sobre el tratamiento, el procedimiento o el estudio, garantizando que los pacientes entiendan lo que consienten.
Empoderamiento y toma de decisiones informadas
Al presentar toda la información relevante, incluidos los riesgos, los beneficios y las alternativas, la plantilla permite a los pacientes participar activamente en su proceso de toma de decisiones de atención médica. Les permite tomar decisiones informadas en función de sus preferencias, valores e inquietudes individuales.
Cumplimiento legal y ético
El uso de un formulario de consentimiento informado estandarizado demuestra el cumplimiento de los requisitos legales y éticos. Garantiza que los proveedores de atención médica cumplan con las normas y directrices sobre la autonomía del paciente, el consentimiento informado y la documentación.
Protección para los proveedores de atención médica
La plantilla proporciona un registro documentado del proceso de consentimiento informado, lo que protege a los proveedores de atención médica en caso de cualquier disputa legal o ética. Demuestra que el paciente recibió y entendió la información necesaria antes de continuar con el tratamiento o procedimiento.
Mejora de la comunicación y la relación entre el paciente y el proveedor
El uso de un formulario de consentimiento estructurado promueve comunicación eficaz entre los profesionales de la salud y los pacientes. Fomenta el diálogo abierto, permite a los pacientes hacer preguntas y fomenta una relación de confianza entre el paciente y el proveedor.
Estandarización y eficiencia
La plantilla agiliza la obtención del consentimiento informado al proporcionar un formato estructurado. Esto ahorra tiempo a los proveedores de atención médica y garantiza la entrega constante de información crucial a los pacientes.
Documentación y seguridad del paciente
Al documentar el proceso de consentimiento, la plantilla contribuye a la seguridad del paciente. Sirve como referencia para la atención futura, ya que garantiza que los proveedores de atención médica tengan un registro del consentimiento del paciente, su comprensión y cualquier inquietud o preferencia específica expresada durante el proceso.
Investigación y evidencia
El consentimiento informado es un proceso para obtener un permiso antes de realizar un procedimiento médico o un estudio de investigación sobre una persona. Obtener el consentimiento informado es esencial porque ayuda a proteger los derechos de la persona involucrada. El proceso de consentimiento informado consiste en proporcionar a la persona información sobre el procedimiento o estudio y luego pedirle que firme un formulario indicando que entiende la información y acepta participar.
La historia del consentimiento informado se remonta a principios del siglo XX. En 1905, la Corte Suprema de los Estados Unidos dictaminó en el caso Mohr contra Williams que los pacientes tienen derecho a rechazar el tratamiento médico. Esta sentencia ayudó a establecer el principio de autonomía del paciente, que es la idea de que los pacientes tienen derecho a tomar sus propias decisiones sobre su atención médica.
En los años transcurridos desde la sentencia Mohr contra Williams, los estudiosos legales y éticos han desarrollado aún más el concepto de consentimiento informado y ha cambiado. En 1957, el término «consentimiento informado» se utilizó por primera vez en un caso judicial, Salgo contra Leland Stanford Jr. Consejo Directivo de la Universidad. En este caso, el tribunal dictaminó que los pacientes pueden ser informados de los riesgos y beneficios de un procedimiento médico antes de que den su consentimiento.
Hoy en día, el consentimiento informado es una práctica estándar en medicina e investigación. En los Estados Unidos, la ley federal exige que todas las investigaciones que involucren seres humanos se basen en los principios del consentimiento informado. Estos principios se describen en el Informe Belmont, publicado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos en 1979.
Las pruebas que respaldan el consentimiento informado son sólidas. Los estudios han demostrado que el consentimiento informado puede ayudar a mejorar la calidad de la atención de los pacientes. Por ejemplo, en un estudio se descubrió que los pacientes a los que se les proporcionaba más información sobre su tratamiento tenían más probabilidades de seguir su plan de tratamiento. Además, el consentimiento informado puede ayudar a proteger a los pacientes de cualquier daño. Por ejemplo, en un estudio se descubrió que los pacientes que recibían más información sobre los riesgos de un procedimiento médico tenían menos probabilidades de sufrir efectos adversos.
El consentimiento informado es un principio ético esencial que ayuda a proteger los derechos de los pacientes. Es una práctica estándar en medicina e investigación, y hay pruebas sustanciales que respaldan su uso.
Referencias
Faden, R. R. y Beauchamp, T. L. (1986). Historia y teoría del consentimiento informado.
Nueva York, NY: Oxford University Press.
Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Biomedicina y
Investigación del comportamiento. (1979). El informe Belmont: principios y directrices éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación. Washington, DC: Oficina de Imprenta del Gobierno de los Estados Unidos.
Mohr contra Williams, 104 N.E. 107 (N.Y. 1914).
Salgo contra Leland Stanford Jr. Consejo Directivo de la Universidad, 154 Cal. Aplicación 2d 560 (1957).
Universidad de Michigan. (2023, 8 de marzo). Pautas de consentimiento informado. Recuperado de https://research-compliance.umich.edu/informed-consent-guidelines
Universidad Estatal de Iowa. (sin fecha). Plantillas de consentimiento informado. Recuperado de https://www.compliance.iastate.edu/committees/irb/informed-consent-templates
Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. (2022, 8 de marzo). Modelo de consentimiento informado de la NIA. Recuperado de https://www.nia.nih.gov/sites/default/files/2022-03/nia-informed-consent-template.docx
Universidad Estatal de Roane. (sin fecha). Plantilla de consentimiento informado. Recuperado de https://www.roanestate.edu/webfolders/WALLACEDA/oier/IRB/Informed_Consent%20Template.doc
Universidad de Cornell. (sin fecha). Plantillas de formulario de consentimiento del IRB. Recuperado de https://researchservices.cornell.edu/forms/irb-consent-form-templates
Organización Mundial de la Salud. (8 de marzo de 2022). Plantillas para formularios de consentimiento informado. Recuperado de https://www.who.int/groups/research-ethics-review-committee/guidelines-on-submitting-research-proposals-for-ethics-review/templates-for-informed-consent-forms
Preguntas Frecuentes
Por lo general, los proveedores de atención médica, los investigadores o las personas autorizadas que conocen y comprenden el tratamiento, el procedimiento o el estudio obtienen el consentimiento informado. Son responsables de proporcionar la información necesaria y responder a las preguntas para garantizar la comprensión de la persona.
Un formulario de consentimiento informado debe incluir detalles sobre el propósito del tratamiento o estudio, los posibles riesgos y beneficios, las alternativas, las medidas de confidencialidad, las consideraciones financieras (si corresponde) y la naturaleza voluntaria del consentimiento. También debe permitir la firma de la persona para reconocer su comprensión y acuerdo.
La persona puede retirar el consentimiento informado en cualquier momento durante el tratamiento, el procedimiento o el estudio. Las personas pueden cambiar de opinión o dejar de participar sin consecuencias negativas para su atención o tratamiento futuros.
Los estudios de investigación suelen tener requisitos adicionales para el consentimiento informado, en particular en los que participan sujetos humanos. Estos requisitos pueden incluir el suministro de información sobre el propósito del estudio, los procedimientos, los riesgos, los beneficios, la confidencialidad, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Las juntas de revisión institucional (IRB) o los comités de ética supervisan y garantizan el cumplimiento de estos requisitos.
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